2010-05-13 00:00
劉致顯:兩岸醫藥協議 儘早簽
全球前四大臨床試驗機構(CRO)百瑞精鼎國際副總裁劉致顯表示,亞洲各國近年來進行藥品臨床整合,台灣應儘早與中國大陸簽署醫藥協議,爭取台灣成為大中華區臨床試驗重鎮。
劉致顯表示,百瑞精鼎去年全球營業額約10.5億美元(約合新台幣332.6億元),其中亞洲市場規模最小,僅9,600萬美元,不過亞洲藥品市場自今年起已超越歐洲市場規模,劉致顯也預期亞洲臨床試驗市場未來每年以20%至25%市場成長。以下是專訪紀要:
問:委託臨床試驗機構(CRO)經營型態與市場前景?
答:隨著全球藥品專業分工,各藥廠將藥品推到市場之前,都會仰賴CRO的協助規畫,通過各國的人體臨床試驗。今年全球藥品臨床試驗的產值約150億美元,每年並以12%至14%的速度成長,由於生技學名藥(biosimiliar,指專利過期的蛋白質藥品)提供新興國家新的發展契機,預期亞洲臨床試驗市場每年將以20%至25%的速度成長。
問:亞洲各國臨床試驗的發展趨勢?
答:亞洲藥品臨床試驗市場面臨兩大變化,一是日本藥品法規鬆綁;二是中國、日本及韓國三國的藥品法規合作。
日本是全球第二大藥品市場,過去並不承認其他各國的臨床試驗數據,直到2007年10月終於開放。但為了人體安全起見,日本政府優先承認亞洲人種的臨床試驗數據,因此近三年來愈來愈多日本藥廠來台灣進行人體臨床試驗。
問:面臨亞洲市場變化,台灣生技產業的挑戰與策略?
答:台灣過去並未參與大陸、日本及南韓三國的臨床合作協議,現在的策略應是直接與大陸談判,透過江陳會進行兩岸醫藥合作協議,新藥若能獲得台灣衛生署核准進行臨床試驗,大陸也能快速核准上市。
台灣的臨床試驗品質高居亞洲各國之冠,與大陸相比較,台灣對於智慧財產權更重視。
劉致顯表示,百瑞精鼎去年全球營業額約10.5億美元(約合新台幣332.6億元),其中亞洲市場規模最小,僅9,600萬美元,不過亞洲藥品市場自今年起已超越歐洲市場規模,劉致顯也預期亞洲臨床試驗市場未來每年以20%至25%市場成長。以下是專訪紀要:
問:委託臨床試驗機構(CRO)經營型態與市場前景?
答:隨著全球藥品專業分工,各藥廠將藥品推到市場之前,都會仰賴CRO的協助規畫,通過各國的人體臨床試驗。今年全球藥品臨床試驗的產值約150億美元,每年並以12%至14%的速度成長,由於生技學名藥(biosimiliar,指專利過期的蛋白質藥品)提供新興國家新的發展契機,預期亞洲臨床試驗市場每年將以20%至25%的速度成長。
問:亞洲各國臨床試驗的發展趨勢?
答:亞洲藥品臨床試驗市場面臨兩大變化,一是日本藥品法規鬆綁;二是中國、日本及韓國三國的藥品法規合作。
日本是全球第二大藥品市場,過去並不承認其他各國的臨床試驗數據,直到2007年10月終於開放。但為了人體安全起見,日本政府優先承認亞洲人種的臨床試驗數據,因此近三年來愈來愈多日本藥廠來台灣進行人體臨床試驗。
問:面臨亞洲市場變化,台灣生技產業的挑戰與策略?
答:台灣過去並未參與大陸、日本及南韓三國的臨床合作協議,現在的策略應是直接與大陸談判,透過江陳會進行兩岸醫藥合作協議,新藥若能獲得台灣衛生署核准進行臨床試驗,大陸也能快速核准上市。
台灣的臨床試驗品質高居亞洲各國之冠,與大陸相比較,台灣對於智慧財產權更重視。
化工業 | 經濟謝柏宏 | 點閱(???)
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